Ростех и Marathon Group выводят на рынок вакцину от гриппа нового поколения

Совместное предприятие «Нацимбио» Госкорпорации Ростех и Marathon Group — завод «ФОРТ» — начинает производство четырехвалентной вакцины от гриппа «Ультрикс Квадри». Инновационный препарат для иммунизации взрослых успешно прошел регистрацию в Минздраве России. Новинка поступит в продажу в августе.

Инактивированная расщепленная вакцина последнего поколения «Ультрикс Квадри» включает четыре актуальных штамма вирусов гриппа вместо трех — А(H1N1), A(H3N2) и два штамма вирусов гриппа группы В. В соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения, в новом препарате содержится по 15 мкг гемагглютинина (антигена) каждого штамма в одной дозе — всего 60 мкг антигена. Вакцина безопасна, значительно снижает риск заболеваемости и способствует формированию стойкого иммунитета. Об этом свидетельствуют результаты клинических испытаний, во время которых были выявлены высокая концентрация антител ко всем типам вирусов гриппа, входящим в состав препарата.

«Вакцина соответствует всем рекомендациям ВОЗ и мировым фармацевтическим трендам, это первый российский препарат такого состава для профилактики гриппа. При создании данной вакцины не используются консерванты, адъюванты и иммуномодуляторы. Планируется, что препарат поступит на рынок уже в августе этого года и будет доступен для вакцинации взрослых с 18 лет в рамках национального календаря профилактических прививок. В перспективе «Ультрикс Квадри» призвана стать массовой вакциной и заменить препараты предшествующего поколения», — рассказал генеральный директор Госкорпорации Ростех Сергей Чемезов.

«Ультрикс Квадри» будет производиться по технологии полного цикла с соблюдением стандартов GMP на заводе «ФОРТ» в Рязанской области. В перспективе предприятие планирует нарастить ежегодный объем выпуска до 50 млн доз для реализации как на внутреннем, так и на зарубежных рынках. Препарат будет выпускаться в преднаполненных шприцах.

«Как трехвалентная вакцина «Ультрикс», так и новая квадривалентная вакцина полностью производятся в России, включая наработку антигена. Это ключевое отличие нашей вакцины от аналогов. Мы рады, что можем предложить сегодня российской системе здравоохранения высокотехнологичный продукт нового поколения для иммунизации наших соотечественников, и продолжим работу по расширению линейки доступных россиянам вакцин для профилактики различных заболеваний», — комментирует президент Marathon Group Александр Винокуров.

Разработка вакцины «Ультрикс Квадри» началась в 2017 году, тогда же ВОЗ рекомендовал квадривалентные вакцины к применению во всем мире. Четырехвалентные вакцины защищают от инфекции эффективнее, так как позволяют исключить возможные риски, связанные с появлением и циркуляцией Викторианской и Ямагатской линий вирусов гриппа группы В. В настоящее время около 70% вакцин, применяемых в США, являются четырехвалентными, в Японии их доля достигает 100%.

«ФОРТ» (входит в «Нацимбио» Госкорпорации «Ростех» и Marathon Group) — научно-производственный комплекс, расположенный в Рязанской области, был открыт в апреле 2014 г. Полностью соответствует требованиям международного стандарта GMP. «ФОРТ» занимается разработкой, производством и продвижением биологических лекарственных препаратов для профилактики инфекционных заболеваний. Основные продукты завода – противогриппозные вакцины «Ультрикс» (собственная разработка) и «Совигрипп» (разработка АО «НПО «Микроген»). В 2018 г. «ФОРТ» обеспечил поставку около 19 млн. доз вакцины для профилактики гриппа в преднаполненных шприцах для детского и взрослого населения, что составляет 100% потребности в вакцинах для детского населения в рамках Национального календаря профилактических прививок (НКПП) и более 30% совокупной потребности в гриппозных вакцинах для всего населения.

«Национальная иммунобиологическая компания» («Нацимбио») была учреждена с целью создания холдинговой компании (интегрированной структуры) Госкорпорации Ростех в области разработки и производства иммунобиологической продукции. Холдинг создан для обеспечения независимости Российской Федерации от импорта в системе здравоохранения и лекарственного обеспечения. Для реализации поставленных задач в контур управления холдинга вошли НПО «Микроген», ООО «ФОРТ», ОАО «Синтез». «Нацимбио» распоряжениями Правительства РФ утверждена единственным поставщиком российских вакцин, производимых по полному циклу и поставляемых для реализации НКПП. Компания проводит политику импортозамещения в иммунобиологической промышленности, наращивая долю поставляемой российской продукции. В частности, с 2017 года фармхолдинг перешел на поставки вакцин для профилактики гриппа, производимых с использованием только российских компонентов, включая антиген.

Холдинг обеспечивает бесперебойность поставок вакцин в регионы страны. С прошлого года 70% всех поставок «Нацимбио» осуществлялись в среднем на 2-4 недели раньше графиков, предусмотренных государственными контрактами. С 2015 года в соответствии с государственной инициативой расширения охвата вакцинацией от гриппа «Нацимбио» увеличивает объемы производства и поставок гриппозных вакцин. В частности, в прошлом эпидемиологическом сезоне компания передала в субъекты более 62,3 млн доз вакцин СОВИГРИПП и Ультрикс , что почти на 4 млн доз больше, чем годом ранее (58,4 млн доз в сезоне 17/18). В новом сезоне (2019/2020), согласно плану-графику закупок Минздрава России, объем заказанных вакцин для НКПП увеличится на 11% относительного прошлого года и составит 69,3 млн доз.

Госкорпорация Ростех — одна из крупнейших промышленных компаний России. Объединяет более 700 научных и производственных организаций в 60 регионах страны. Ключевые направления деятельности – транспортное машиностроение, электроника, медицинские технологии, химия и инновационные материалы. Холдинги Ростеха формируют три кластера: радиоэлектроника, вооружение и авиация. В портфель корпорации входят такие известные бренды, как АВТОВАЗ, КАМАЗ, Концерн Калашников, «Вертолеты России», Уралвагонзавод и др. Ростех активно участвует в реализации всех 12 национальных проектов. Компания является ключевым поставщиком технологий «Умного города», занимается цифровизацией государственного управления, промышленности, социальных отраслей, разрабатывает планы развития технологий беспроводной связи 5G, промышленного интернета вещей, больших данных и блокчейн-систем. Ростех выступает партнером ведущих мировых производителей, таких как Boeing, Airbus, Daimler, Pirelli, Renault и др. Продукция корпорации поставляется более чем в 100 стран мира. Почти треть выручки компании обеспечивает экспорт высокотехнологичной продукции.

Marathon Group основана в 2017 году Александром Винокуровым и Сергеем Захаровым, позже к ним в качестве партнёра присоединился Андрей Тясто. Основная деятельность компании – стратегические инвестиции в FMCG, ритейл, фармацевтические, инфраструктурные и сельскохозяйственные проекты, последующее развитие и продажа этих активов. В субхолдинге Marathon Pharma объединены аптечная сеть «Мега Фарм» («А-Мега», «Да, здоров!», «Азбука Life»), доли компании в заводах «Синтез» и «Биоком», ООО «Бентус Лаборатории» (выпускает продукцию под брендом Sanitelle) и ООО «Форт»; в субхолдинге Marathon Retail — доли компании в розничной сети «Магнит» и крупнейшем франчайзи KFC на территории России; под брендом Marathon Sport — спортивный клуб «Секция», тренировочный сервис IQ Sports и велокоманда Marathon-Tula Cycling Team.