- Инфекционные
заболевания - Национальный
календарь прививок - Главное
о вакцинации - Вакцины и схемы
введения - Библиотека
- На связи с экспертом
- Новости
Расширение нацкалендаря прививок в 2025 году: что может пойти не по плану
Стратегия развития иммунопрофилактики инфекционных болезней в России до 2035 года предполагает расширение Национального календаря профилактических прививок. В приоритете — вакцины против менингококковой и ротавирусной инфекций, ВПЧ и ветряной оспы. «МВ» разобрался, есть ли шансы у планового расширения нацкалендаря в ближайшие годы.
По состоянию на декабрь 2024 года в российском Национальном календаре профилактических прививок (НКПП) содержатся вакцины против 12 инфекций: гепатита В, туберкулеза, пневмококка, гемофильной инфекции типа b, коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, кори, краснухи, паротита и гриппа. Для сравнения: в нацкалендарь США включены прививки от 17 инфекций, в Соединенном Королевстве — 16, а в Бразилии и Аргентине — 17 и 21 соответственно. В России к общемировому показателю приближена лишь Москва благодаря региональному календарю прививок.
В идеальный календарь профилактических прививок, разработанный Союзом педиатров, должны войти 19 вакцин. Помимо прививок из нацкалендаря в него добавили вакцины против менингококка, ротавируса, ВПЧ, ветрянки, вирусного гепатита A, клещевого энцефалита и новой коронавирусной инфекции.
В 2019 году указом президента № 254 была утверждена стратегия вакцинопрофилактики до 2035 года, что фактически сделало расширение нацкалендаря обязательным. Вакцины противменингококка, ротавируса, ВПЧ и ветряной оспы планируется включить в НКПП в ближайшие годы. Но в 2022 году перенесли сроки внедрения всех этих прививок, исключения — вакцина против менингококковой инфекции.
Основных проблем в отношении нацкалендаря две. Первая — вопрос финансирования, вторая — вопрос технической возможности обеспечивать производство препаратов на территории страны. «Помимо вопросов финансирования и производства отсутствует необходимый набор госзаказа и госгарантий. Нужна четкая позиция, что в таком-то году государство обязуется закупить такой-то объем препарата российского производства. Исходя из этих данных производители могут планировать свое развитие и привлекать партнеров и инвесторов под будущие объемы закупок. Стимулов вести эту работу без гарантий востребованности мало, делать это на свой страх и риск могут далеко не все. Необходимы долгосрочное планирование и согласование действий между Минздравом, Минпромторгом и Минфином. В этом случае можно было бы в короткие сроки решить множество проблем в отношении заболеваемости и смертности», — объяснил «МВ» директор по развитию компании RNC Pharma Николай Беспалов.
Первый в очереди
В 2025 году ожидается включение в нацкалендарь вакцины против менингококковой инфекции. Но для этого нужны законодательные изменения, а за 2024 год не было представлено никаких связанных с расширением НКПП проектов нормативно-правовых актов. В августе о возможности переноса введения вакцины против менингококка в НКПП заявил министр здравоохранения Михаил Мурашко.
«Вероятность включения вакцины против менингококковой инфекции в НКПП в 2025 году низкая. Скорее всего, клинические испытания отечественного препарата будут завершены в следующем году. Добавим к этому административные формальности, и при благоприятном сценарии включения вакцины против менингококка в календарь можно ждать в 2026 году», — считает Беспалов.
Стоимость внедрения вакцины против менингококка в НКПП оценивается в 8—9 млрд руб. Это значительно больше, чем экономический урон от менингококка за год. Например, в 2023 году ущерб от генерализованных форм менингококковой инфекции составил 285 млн руб., по данным доклада «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения Российской Федерации в 2023 году».
Помочь с фармакоэкономическим обоснованием могут данные по инвалидизирующему эффекту менингококковой инфекции, который требует многолетней дорогостоящей реабилитации пациентов. Эта информация собирается и может стать сильным доводом для включения вакцины в НКПП,рассказала на «круглом столе» Всероссийского союза пациентов руководитель отдела профилактики инфекционных заболеваний НИИ детских инфекций ФМБА Сусанна Харит.
Ротавирусная инфекция: шансы есть
Вакцина против ротавирусной инфекции должна была войти в нацкалендарь в 2022 году. Но срок сдвинули на 2025 год из-за отсутствия локализованного производства препарата. В 2023 году экономический ущерб от ротавируса составил 9,7 млрд руб., этот возбудитель отвечает почти за половину случаев острой кишечной инфекции. Охват вакцинацией целевой группы крайне низок, около 12%.
«Попытку локализации вакцины против ротавируса предприняла компания «Фарм Эйд». Она договорилась о локализации препарата в России с индийским партнером, но для этого нужны гарантии закупок, которые никто из регуляторов предоставлять не стал. В итоге сейчас вакцинация ведется только в рамках региональных программ, причем используется препарат, который производится в Индии. Фактически «Фарм Эйд» выступает дистрибьютором вакцины. Насколько я знаю, компания строит производственные мощности, поэтому проект может состояться», — рассказал Беспалов.
ВПЧ и ветрянка: все идет по плану
Анализ 2024 года показал, что с 1992 по 2022 год связанная с раком шейки матки (РШМ) смертность среди молодых женщин упала с начала действия программ вакцинации от ВПЧ в США на 62%, в Великобритании — на 87%. В России общая смертность от РШМ удвоилась в период с 1990 по 2020 год.
Введение вакцины против папилломавирусной инфекции в НКПП также перенесли с 2024 на 2026 год из-за проблем с локализацией препарата. Шансы на выполнение плана есть: разработку отечественной вакцины проводит компания «Нанолек». Уже завершаются клинические испытания, и препарат может стать доступным в 2025—2026 годах, что позволит включить вакцину в нацкалендарь по плану.
Сроки внедрения вакцины от ветряной оспы также сдвинулись с 2023 на 2027 год. Инфекция встречается во всех субъектах России. Всего зарегистрировано более 758 тыс. заражений в 2023 году и более 4400 крупных вспышек. Экономический ущерб от ветрянки составил почти 37 млрд. руб. Ежегодно вакцины против инфекции получают около 200 тыс. человек.
Компания «Нанолек» сообщила, что Минздрав выдал ей разрешение на проведение клинических исследований вакцины против ветрянки. Препарат зарегистрируют в течение года после завершения испытаний: в конце 2026-го — начале 2027-го. Партнер по производству — южнокорейская биофармацевтическая компания GC Biopharma.
Источник данных: Медвестник
Новости
Минздрав оптимизирует порядок предоставления субвенций регионам на выплату гражданам единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций при возникновении поствакцинальных осложнений. Методика будет предусматривать формирование не распределенного между субъектами 5%-ного финансового резерва.
Всемирная организация здравоохранения сообщила, что заболеваемость корью в мире выросла за последний год на 20%. Причиной эксперты назвали недостаточный охват населения вакцинацией.
В пятницу, 2 февраля, премьер-министром РФ Михаилом Мишустиным подписано распоряжение, официально приостанавливающее переход России на Международную классификацию болезней и связанных со здоровьем проблем 11-го пересмотра (МКБ-11). Об этом информирует РБК.
Минздрав смягчит требования к вакцинации граждан против коронавируса, оставив ее обязательной только для уязвимых категорий населения. Ревакцинироваться предлагается через год после последней прививки.
За октябрь 2023 года в России было выявлено 7,2 тыс. случаев коклюша — рост относительно октября 2022 года в 17,3 раза, следует из данных статистического сборника «Социально-экономическое положение России». Ранее «МВ» обратил внимание на рост заболеваемости коклюшем за 9 месяцев 2023 года на 1096%, до 20 тыс. случаев.
За три квартала 2023 года заболеваемость корью в России выросла почти в 300 раз — инфекцией заразились больше 8 тыс. человек. Это рекорд минимум за несколько лет наблюдений. Несмотря на продолжающийся рост случаев заболевания, врачи почти полгода фиксируют дефицит коревых вакцин для детей.
Минздрав рассчитал стоимость включения в Национальный календарь профилактических прививок (НКПП) вакцинации от менингококковой инфекции. Расходы составят 8—9 млрд рублей, сообщил 17 июля заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев на организованном Народным фронтом «круглом столе» по вопросам лекарственного обеспечения населения.
В России по итогам апреля выросла заболеваемость некоторыми инфекционными болезнями. По данным Роспотребнадзора, в апреле было зарегистрировано 686 случаев заболевания корью (для сравнения: за аналогичный месяц 2022 года — три случая, рост более чем в 200 раз). В пять раз выросла заболеваемость коклюшем (1 тыс. чел.), в 2,3 раза — паротитом (100 чел. за апрель).
До 20 мая регионам рекомендовано принять дополнительные меры по улучшению диагностики и профилактики дифтерии в условиях рисков завоза этой инфекции из неблагополучных территорий – предусмотреть средства на закупку современных препаратов, в том числе для экспресс-диагностики и вакцинации населения.