Ответы
Вопрос:
О каких именно неблагоприятных побочных реакциях врачам необходимо сообщать в уполномоченные федеральные органы контроля?
Отвечает Шамшева Ольга Васильевна
Прежде всего это побочные действия, которые не указаны в инструкциях по применению лекарственных препаратов и брошюрах исследователя; серьезные нежелательные реакции, требующие госпитализации, приведшие к стойкой утрате трудоспособности и (или) инвалидности, к смерти, врожденным аномалиям или порокам развития, а также о тех, что представляют угрозу для жизни.
Обязательны сообщения и о непредвиденных нежелательных реакциях, сущность и тяжесть которых не соответствуют информации о лекарственном препарате в инструкции по его применению и брошюрах исследователя, а также о реакциях, которые наступают в случае взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
В законе также четко определена и ответственность за несообщение или сокрытие таких сведений. Если такие нежелательные побочные реакции (НПР), стали известны лицам по роду их профессиональной деятельности, например, врачам, но они о них не сообщают, то они несут дисциплинарную, административную и уголовную ответственность.
Росздравнадзор разработал стандартную форму-извещение о НПР, которую при каждом случае НПР необходимо заполнить максимально полно, с указанием всех препаратов, которые могли стать причиной побочного эффекта, номерами их партий и дозировок. Эту форму необходимо направить либо по электронному адресу, либо через автоматизированную информационную систему Росздравнадзора, либо почтовым отправлением. Возможно также и обращение непосредственно в региональные центры Росздравнадзора.
Вопрос:
Дочке в 1.10 сделали неживую прививку от полио через месяц вторую неживую через пару часов поднялась температура 37.5 на след. день 38.5. Педиатр на второй день осмотрел сказал реакция на прививку. Ночью при температуре 38.4 начался озноб вызвали скорую. Сказали горло красное лечили горло 2.5 недели. Обычно горло у нас лечилось за 4-5 дней. В этом месяце перенесли вирус и опять начался озноб (но без температуры) озноб был такой как на второй день после прививки. Сделали энцефолаграму результат норма развития ребенка .может ли этот озноб быть поствакцинальным последствием? До прививок болели его не было
Отвечает Полибин Роман Владимирович
В данном случае, после второй вакцинации против полиомиелита вероятно у ребенка имела место острая инфекция, не связанная с прививкой. Отдаленных осложнений, в том числе озноба на фоне переносимых инфекций прививки не вызывают. Инактивированная полиомиелитная вакцина – одна из самых безопасных и низкореактогенных (с крайне низкой частотой поствакцинальных реакций).
Вопрос:
Я работаю в частном медицинском центре в Москве, мы проводим вакцинопрофилактику. Часто родители детей подлежащих ревакцинации АДС-М в 7 лет просят сделать импортную прививку. Имею ли я право делать Инфанрикс этим детям, какую пользу/вред приносит дополнительная доза коклюшного компонента, чем опасна (или неопасна) увеличенная доза столбнячного и дифтерийного анатоксина?
Отвечает Полибин Роман Владимирович
Вакцинация Инфанриксом и другими вакцинами проводится строго по инструкции, до 4 лет (3 года 11 месяцев 29 дней). В нашей стране не зарегистрирована вакцина для более старших возрастных категорий с уменьшенным содержанием антигенов. А ревакцинации против коклюша в дошкольном, школьном, подростковом возрасте и даже у беременных женщин проводятся зарубежем и не несут никакой опасности. В России в настоящее время это не предусмотрено в связи с отсутствием вакцины.
Вопрос:
Здравствуйте уважаемые доктора и профессора! Подскажите как быть, в настоящий момент нашей девочке 3 года. С момента рождения начали ставить все прививки согласно календарю. После прививки гепатит, сделанной в роддоме - насморк, чихание, незначительное повышение температуры. Затем последовали вакцины АКДС. После 1 прививки через 3 часа повысилась температура до 39,5 и отмечался отек слизистых, в месте инъекции - бедро - припухлость до 3 см в диаметре. Все эти явления длились в течении недели. В день постановки 2 прививки - сдали утром кровь на общий анализ, врач-педиатр одобрила прививку, сделали, все явления - температура, отек повторились. От последующих прививок, мы написали отказ. После этого делали только полиомелит полным курсом на него было все спокойно. В настоящий момент переехали в другой адрес, и соответственно поликлинника поменялась, врач настаивает на вакцинации, говоря что без прививок ребенка никуда не возьмут, ни в школу, ни в сад, не верит моим словам, и действительно когда мне дали мед.карту ребенка - там написано - прививку ребенок перенес хорошо, температура 36,5 место укола в нормальном состоянии. Так вот, подскажите как нам быть дальше, ставить или не ставить... И что же это было с нами? Реакция на вакцины? Спасибо.
Отвечает Полибин Роман Владимирович
Для полного ответа на вопрос о том, что было с ребенком на вакцинацию против гепатита В в родильном доме и на последующие два введения АКДС необходимо проанализировать медицинскую документацию. На первый взгляд, возможно, имела место аллергическая реакция (если Вы имели ввиду отек слизистых оболочек) и местная реакция на АКДС. В настоящее время, с учетом того, что против полиомиелита девочка привита полностью, необходимо продолжить иммунизацию вакциной Инфанрикс (или АКДС) третье и четвертое введение с подготовкой противоаллергическими препаратами. При невозможности – АДС-вакциной. Можно за 30 минут до прививки ввести в/мышечно Супрастин в возрастной дозировке для профилактики острых аллергических реакций. Далее спланировать вакцинацию против гепатита В и кори, паротита, краснухи.
Вопрос:
Добрый день! Моей дочери 7 лет. Из прививок только БЦЖ и первая от гепатита В. Их нам поставили в роддоме. С одного месяца у нее сильнейший атопический дерматит. Сейчас к нему прибавилась бронхиальная астма. Сильнейшая аллергия на все молочные и кисло-молочные продукты. Пример: даже если на кожу попадает молоко, моментально проявляется крапивница. Несколько раз увозили в больницу с отеком Квинке.
Также аллергия на яйца, злаки, пыльцу березы, сорных и луговых трав.
С возраста один месяц у нас медотвод от прививок. Поскольку кожа совершенно чистой не бывает - постоянно какие-то высыпания. Мы состоим на учете у дерматолога и аллерголога, соблюдаем все рекомендации. Постояно придерживамся базисной терапии, строго соблюдаем диету.
Скажите, пожалуйста, какие прививки нам все-таки можно ставить? И как обезопасить себя от аллергической реакции? И самое главное - атопический дерматит до конца с кожи не сходит, высыпания на том или ином месте проявляются постоянно,можно ли нам, в принципе, ставить прививки?
Если необходимо, могу предоставить дополнительную информацию, выписки, результаты анализов и проб.
Отвечает Полибин Роман Владимирович
Дети с различными заболеваниями, в том числе аллергией должны прививаться в первую очередь, так как инфекции протекают у них наиболее тяжело и могут вызывать осложнения. Так, дети и взрослые с бронхиальной астмой являются группой риска по пневмококковым инфекциям. Вакцинация против пневмококка является благоприятным фактором, улучшающим течение бронхиальной астмы за счет снижения частоты и тяжести приступов. Кроме того, такие заболевания как дифтерия и столбняк являются угрожающими жизни, а полиомиелит – инвалидизирующим заболеванием. Поэтому, вы должны настроиться и спланировать вакцинацию. Предлагаю вам для исключения туберкулезного процесса вместо реакции Манту сделать Диаскин-тест и затем начать вакцинацию с противопневмококковой вакцины (Пневмо 23). Продолжить основную иммунизацию против дифтерии, столбняка (АДС-М) и полиомиелита (ИПВ). Рекомендуется сочетанное введение всех вакцин. Прививки необходимо проводить, соблюдая диету, гипоаллергенный быт, базисную терапию по бронхиальной астме и атопическому дерматиту. Выбирать период, когда отсутствует цветение причинно-значимых растений, а состояние кожи – без ухудшения. В день вакцинации, учитывая наличие в анамнезе у ребенка острых аллергических реакций, за 30 минут до прививки можно ввести в/мышечно Супрастин в возрастной дозировке. Примерно в 10% случаев возможно обострение, но это не приводит к утяжелению (ухудшению) основного заболевания.
Вопрос:
Моему ребенку год и 4 месяца. Прививки начали делать с 9 месяцев, потом в 11 месяцев, и сейчас в год и 4 месяца. Сделали АКДС, ПВО, краснуху. Можно ли их делать вместе? Ребенок температурит 39. И всю ночь тошнило. ничего не ест, пьет и тошнит.
Отвечает Полибин Роман Владимирович
Все вакцины национального календаря прививок можно делать совместно в один день, кроме БЦЖ (против туберкулеза). Указанные симптомы: повышение температуры, сопровождающееся рвотой – никак не связано с вакцинацией. Вероятно, у ребенка имело место острое заболевание (острый гастроэнтерит?). В подобной ситуации ребенка обязательно должен осмотреть врач, и желательно в экстренном порядке для уточнения диагноза.
Вопрос:
Как можно проверить, сформировался желаемый иммунитет после прививки или нет? Почему этого не делают?
Отвечает Харит Сусанна Михайловна
Можно определить антитела к соответствующей инфекции, но зачем это делать всем подряд? Это делают тем пациентам, у которых можно ожидать отсутствие антител с тем чтобы решить вводить или нет им дополнительную дозу вакцины, а также детям с хроническими заболеваниями, если нет ремиссии, а нужны плановые прививки (если антитела есть – прививки можно не проводить и не бояться при этом, что попав в контакт с инфекцией, ребенок потребует экстренных мероприятий для профилактики).
Вопрос:
Вирус или бактерии в вакцине попадает в организм не естественно, "не страдают" ли местные иммунитеты дыхательной системы, например?
Отвечает Полибин Роман Владимирович
Действительно, вакцинный вирус или бактерия поступает в организм человека не естественным путем. Однако воздействие, которое осуществляет микроорганизм на иммунитет (иммунный ответ) сходен с естественной инфекцией. Живые вакцины и некоторые инактивированные, но в значительно меньшей степени вызывают в том числе формирование защитного местного иммунитета.
Вопрос:
Известно ли, какие скрытые болезни могут спровоцировать вакцины?
Отвечает Полибин Роман Владимирович
Так называемые скрытые болезни, большинство из которых являются генетически-обусловленными, могут реализоваться в течение жизни под воздействием самых различных факторов, а также без их воздействия с возрастом человека. Основными провоцирующими факторами являются инфекции, профилактика которых и осуществляется с помощью вакцин. Узнать, что заложено в генетический код конкретного человека, какими заболеваниями он рискует заболеть в течение жизни под силу сейчас немногим лабораториям.
Вопрос:
Известно, что раковые клетки ("забывающие умирать") являются бывшими стволовыми ("обновляются и делятся "). Может ли в организме человека образоваться рак, из-за постоянного негативного воздействия на него не только окружающей среды, но и прививок, в следствии которых бесконечно "борющиеся" стволовые клетки превращаются в итоге в раковые.
Отвечает Полибин Роман Владимирович
В настоящее время не существует сведений, указывающих на возможность развития рака в результате действия вакцин. Кроме того, создается все больше вакцин, профилактирующих раковые заболевания. К ним в частности относятся вакцина против вируса папилломы человека, который вызывает рак шейки матки, наружных половых органов; и вакцина против гепатита В, являющийся основной причиной цирроза и рака печени.
Вопрос:
Реакции на прививки могут протекать более тяжело, если ребенок во время их проведения сталкивается с другими инфекциями. Как ухаживать за ребенком до прививок, чтобы избежать серьезных реакций?
Отвечает Шамшева Ольга Васильевна
Небольшие реакции (такие, как покраснение, болезненность в месте инъекции, небольшая температура) являются нормальными реакциями на прививку, все они описаны в инструкции к препаратам, и их не стоит бояться.
Чтобы избежать риска развития серьезных реакций, нужно соблюдать несколько простых правил: минимизировать контакт ребенка с окружающими за несколько дней до и после прививки – не ходить в людные места (магазины, поликлиники и другие места скопления людей), не приглашать в дом гостей. Также необходимо исключить введение новых продуктов в рацион питания ребенка, чтобы не спровоцировать аллергическую реакцию, которую часто путают с реакцией на прививку.
Вопрос:
Если говорить о рисках серьезных осложнений, то некоторые эксперты утверждают, что они возникают при скрытых серьезных патологиях, которые врачи не могут диагностировать стандартными методами. Что можно сделать, чтобы проверить ребенка на наличие патологий, способных вызвать проблемы при вакцинации?
Отвечает Шамшева Ольга Васильевна
Противопоказанием ко многим прививкам является первичный иммунодефицит – эта патология довольно редко встречается и, как правило, проявляется к трем месяцам. В этом возрасте перед началом плановой вакцинации необходимо сделать общий анализ крови и мочи, а также провести осмотр невролога.
Из серьезных осложнений на прививки можно выделить всего три. Первое – это вакциноассоциированный полиомиелит (ВАП), который сегодня в России не регистрируется, поскольку первые две прививки проводятся инактивированными полиомиелитными вакцинами (ИПВ) вместо живой оральной полиовакцины (ОПВ).
Осложнения после вакцинации БЦЖ (например, холодный абсцесс, лимфадениты) вызваны неправильным введением вакцины. Поэтому медицинский персонал специально обучают данной технологии в родильных домах и поликлиниках.
И третье серьезное осложнение – анафилактический шок. Есть вакцины (гриппозные и зарубежные паротитно-коревые, входящие в состав тривакцин), которые делаются на зародышах куриного эмбриона, поэтому противопоказанием к ним является аллергия на куриное яйцо. О такого рода аллергии родители должны знать. К слову сказать, отечественная дивакцина против кори и паротита производится на основе перепелиных яиц.
Вопрос:
Если есть тяжелое осложнение после прививки, то причина может быть во врожденных нарушениях в иммунной системе малыша. В данном случае – вакцина как лакмусовая бумажка, она катализатор. Как же можно прививать новорождённых в роддоме, если об их иммунитете неизвестно ничего.
Отвечает Харит Сусанна Михайловна
Это не совсем так. Вакциноассоциированное осложнение (от живой вакцины) развивается у лиц с иммунодефицитом, в том числе БЦЖ-инфекция. Редкость таких осложнений и говорит о редкости таких иммунодефицитов.
При этом при рождении иммунодефицит может и не определяться, т.к. у новорожденного ребенка есть еще та защита, что он получил от мамы, так что нам даст определение иммунитета при рождении? Первичные иммунодефициты – генетическая патология, думаю, в будущем, будут определять геном при рождении и вот это даст возможность не прививать тех, кому это может быть опасно.
Вопрос:
Считается, что прививки дают различные осложнения, и многие боятся прививаться по этой причине.
Отвечает Харит Сусанна Михайловна
Тяжелые осложнения, такие как аллергический шок, вакциноассоциированные заболевания (при применении живых вакцин) - это очень редко встречающаяся патология, в диапазоне 1 на 500 000 - 1 на 1 000 000 доз вакцины. Чаще речь идет о таких реакциях как температура, аллергические сыпи, местные отеки. Это часто называют осложнениями, так как все считают, прививка вообще не должна никак себя проявлять.
Иногда возникают острые, редко тяжелые, заболевания в поствакцинальном периоде, но когда начинаешь разбираться в том, что его вызвало, то выясняется, что причина вовсе не в прививке. Прививка, как любое воздействие на человека (ОРЗ, острая кишечная инфекция), может приводить к повышению температуры, а температура – зачастую триггер для судорожных состояний. Для детей аллергиков (а аллергия генетически закодированное состояние) встреча с любым чужеродным веществом (еда, лекарства, шерсть животных, вакцина и пр.) может привести к развитию аллергию. Иногда прививка по времени бывает первой встречей с «чужим».
Однако для человека принцип – после, значит вследствие, довлеет.
Чтобы понять, что прививки - безопасная мера профилактики инфекций рекомендуют сопоставлять два риска - риск осложнений инфекции, у какого числа заболевших они возникают (если отказаться от прививок, то этот риск реализуется) с риском истинных осложнений вакцин.
Вопрос:
В роддоме получили все прививки, но потом выяснилось, что в период беременности малышу передался герпес и цетомегаловирус и нам дали мед отвод до 6 месяцев, сейчас в возрасте 6 месяцев у него красные щеки, шелушатся, аллергия на смесь, теперь не знаю, когда пройдет эта аллергия.
- Прививки можно возобновлять только после полного прохождения аллергии (т.е. когда щечки станут розовыми и перестанут шелушиться)?
- Если мы пропустили много прививок, то нужно ли делать прививки, которые делают всем в 2,3 4 месяца?
Отвечает Полибин Роман Владимирович
- Высока вероятность того, что полностью проявления аллергии пройдут не скоро. Вакцинацию можно проводить в период стихания кожных проявлений, т.е. когда нет явного обострения и на фоне соблюдения диеты.
- Вне зависимости от того, что ребенку на сегодняшний день 6 месяцев, прививки проводятся согласно Национальному календарю прививок и начинаются с тех же вакцин, что и у детей в 2-3 месяца. Таким образом, необходимо запланировать вакцинацию против пневмококковой инфекции, Гепатита В, дифтерии, коклюша, столбняка и полиомиелита.